Indholdsfortegnelse
2 relationer: Good automated manufacturing practice, Procesvalidering.
Good automated manufacturing practice
Good automated manufacturing practice (GAMP) er både en teknisk komité i International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) og et sæt retningslinjer for producenter og brugere af automatiserede systemer inden for lægemiddelindustri.
Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Good automated manufacturing practice
Procesvalidering
Procesvalidering er en analyse af indsamlet under design og fremstilling af et produkt for at kunne bekræfte at processen konsistent og pålideligt kan producere produktet i en ønsket kvalitet og efter en fastsat standard.