Vi arbejder på at gendanne Unionpedia-appen i Google Play Store
UdgåendeIndgående
🌟Vi har forenklet vores design for bedre navigation!
Instagram Facebook X LinkedIn

Validering (lægemiddelfremstilling)

Indeks Validering (lægemiddelfremstilling)

Validering er en proces, hvor der bliver etableret dokumenteret bevis, der demonstrerer at en procedure, en proces eller en aktivitet der er blevet udført under test og efterfølgende produktion har det ønskede niveau af compliance i alle stadier.

Indholdsfortegnelse

  1. 2 relationer: Good automated manufacturing practice, Procesvalidering.

Good automated manufacturing practice

Good automated manufacturing practice (GAMP) er både en teknisk komité i International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) og et sæt retningslinjer for producenter og brugere af automatiserede systemer inden for lægemiddelindustri.

Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Good automated manufacturing practice

Procesvalidering

Procesvalidering er en analyse af indsamlet under design og fremstilling af et produkt for at kunne bekræfte at processen konsistent og pålideligt kan producere produktet i en ønsket kvalitet og efter en fastsat standard.

Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Procesvalidering