Indholdsfortegnelse
4 relationer: Det Europæiske Lægemiddelagentur, Good manufacturing practice, Lægemiddelindustri, Validering (lægemiddelfremstilling).
Det Europæiske Lægemiddelagentur
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) eller på engelsk European Medicines Agency er et argentur i EU, der står for at evaluere og overvåge lægemidler.
Se Good automated manufacturing practice og Det Europæiske Lægemiddelagentur
Good manufacturing practice
Good manufacturing practices (GMP) eller god fremstillingspraksis er en samling retningslinjer, der er påkrævet for at leve op til myndigheders forventninger der fører kontrol med føde- og drikkevarer, kosmetik, lægemidler, kosttilskud, og medicinsk udstyr.
Se Good automated manufacturing practice og Good manufacturing practice
Lægemiddelindustri
Lægemiddelindustrien eller medicinalindustrien er en fællesbetegnelse for private virksomheder, der udvikler, forsker i lægemidler, fremstiller og/eller markedsfører lægemidler.
Se Good automated manufacturing practice og Lægemiddelindustri
Validering (lægemiddelfremstilling)
Validering er en proces, hvor der bliver etableret dokumenteret bevis, der demonstrerer at en procedure, en proces eller en aktivitet der er blevet udført under test og efterfølgende produktion har det ønskede niveau af compliance i alle stadier.
Se Good automated manufacturing practice og Validering (lægemiddelfremstilling)
Også kendt som GAMP, GAMP5.