Vi arbejder på at gendanne Unionpedia-appen i Google Play Store
UdgåendeIndgående
🌟Vi har forenklet vores design for bedre navigation!
Instagram Facebook X LinkedIn

ISO 13485

Indeks ISO 13485

ISO 13485 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes er en International Organization for Standardization (ISO) standard der blev udgivet første gang i 1996; den repræsenterer kravene for et omfattende kvalitetssystem for design og produktion af medicinsk udstyr.

Indholdsfortegnelse

  1. 3 relationer: International Organization for Standardization, Kvalitetsstyring, Medicinsk udstyr.

International Organization for Standardization

International Organization for Standardization (ISO) er en international standardiseringsorganisation, sammensat af repræsentanter fra forskellige nationale standardiseringsorganisationer.

Se ISO 13485 og International Organization for Standardization

Kvalitetsstyring

Et kvalitetsstyringssystem eller nogle gange blot omtalt som kvalitetsstyring (forkortet QMS efter det engelske quality management system) er en samling af forretningsprocesser, der er fokuseret på konsistent at leve op til kundekrav og forbedre deres tilfredshed.

Se ISO 13485 og Kvalitetsstyring

Medicinsk udstyr

Infusionspumpe Medicinsk udstyr er enhver type udstyr der skal bruges til medicinske formål.

Se ISO 13485 og Medicinsk udstyr

Også kendt som ISO 13485:2003, ISO 13485:2012, ISO13485.