Indholdsfortegnelse
International Organization for Standardization
International Organization for Standardization (ISO) er en international standardiseringsorganisation, sammensat af repræsentanter fra forskellige nationale standardiseringsorganisationer.
Se ISO 13485 og International Organization for Standardization
Kvalitetsstyring
Et kvalitetsstyringssystem eller nogle gange blot omtalt som kvalitetsstyring (forkortet QMS efter det engelske quality management system) er en samling af forretningsprocesser, der er fokuseret på konsistent at leve op til kundekrav og forbedre deres tilfredshed.
Se ISO 13485 og Kvalitetsstyring
Medicinsk udstyr
Infusionspumpe Medicinsk udstyr er enhver type udstyr der skal bruges til medicinske formål.
Se ISO 13485 og Medicinsk udstyr
Også kendt som ISO 13485:2003, ISO 13485:2012, ISO13485.