Indholdsfortegnelse
4 relationer: Det Europæiske Lægemiddelagentur, Food and Drug Administration, Lægemiddel, Validering (lægemiddelfremstilling).
Det Europæiske Lægemiddelagentur
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) eller på engelsk European Medicines Agency er et argentur i EU, der står for at evaluere og overvåge lægemidler.
Se Procesvalidering og Det Europæiske Lægemiddelagentur
Food and Drug Administration
FDA's logo. Food and Drug Administration (FDA) (engelsk for 'Fødevare- og Lægemiddelforvaltningen') er USA's føderale fødevare- og lægemiddelmyndighed.
Se Procesvalidering og Food and Drug Administration
Lægemiddel
Et norsk apotek. Lægemidler bliver oftest solgt på et apotek som dette. Et lægemiddel (græsk: phármakon) er en naturlig eller syntetisk kemisk forbindelse, som bruges til diagnosticering, forebyggelse, behandling eller lindring af sygdom eller symptomer, herunder smerter, fra sygdomme hos mennesker eller dyr (jævnfør lægeloven).
Se Procesvalidering og Lægemiddel
Validering (lægemiddelfremstilling)
Validering er en proces, hvor der bliver etableret dokumenteret bevis, der demonstrerer at en procedure, en proces eller en aktivitet der er blevet udført under test og efterfølgende produktion har det ønskede niveau af compliance i alle stadier.