Validering (lægemiddelfremstilling)

Validering er en proces, hvor der bliver etableret dokumenteret bevis, der demonstrerer at en procedure, en proces eller en aktivitet der er blevet udført under test og efterfølgende produktion har det ønskede niveau af compliance i alle stadier.

6 relationer: Food and Drug Administration, God dokumentationspraksis, Good automated manufacturing practice, Medicinsk udstyr, Procesvalidering, Udleveringsbestemmelse.

Food and Drug Administration

FDA's logo. Food and Drug Administration (FDA) (engelsk for 'Fødevare- og Lægemiddelforvaltningen') er USA's føderale fødevare- og lægemiddelmyndighed.

Ny!!: Validering (lægemiddelfremstilling) og Food and Drug Administration · Se mere »

God dokumentationspraksis

God dokumentationspraksis (engelsk Good documentation practice, ofte forkortet GDP, men også GDocP for at adskiller det fra "god distributionspraksis" der også forkortes GDP) er en term inden for farmaceutisk industri og medicinsk udstyr, der beskriver standarderne for, hvordan dokumenter bliver skabt og vedligeholdt.

Ny!!: Validering (lægemiddelfremstilling) og God dokumentationspraksis · Se mere »

Good automated manufacturing practice

Good automated manufacturing practice (GAMP) er både en teknisk komité i International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) og et sæt retningslinjer for producenter og brugere af automatiserede systemer inden for lægemiddelindustri.

Ny!!: Validering (lægemiddelfremstilling) og Good automated manufacturing practice · Se mere »

Medicinsk udstyr

Infusionspumpe Medicinsk udstyr er enhver type udstyr der skal bruges til medicinske formål.

Ny!!: Validering (lægemiddelfremstilling) og Medicinsk udstyr · Se mere »

Procesvalidering

Procesvalidering er en analyse af indsamlet under design og fremstilling af et produkt for at kunne bekræfte at processen konsistent og pålideligt kan producere produktet i en ønsket kvalitet og efter en fastsat standard.

Ny!!: Validering (lægemiddelfremstilling) og Procesvalidering · Se mere »

Udleveringsbestemmelse

Udleveringsbestemmelser for lægemidler angiver hvordan et apotek må udlevere et givent lægemiddel.

Ny!!: Validering (lægemiddelfremstilling) og Udleveringsbestemmelse · Se mere »

Unionpedia er et koncept kort eller semantisk netværk organiseret som et leksikon eller ordbog. Det giver en kort definition af hver koncept og dets relationer.

Dette er en kæmpe online mental kort, der tjener som grundlag for koncept diagrammer. Det er gratis at bruge og hver artikel eller et dokument kan downloades. Det er et værktøj, ressource eller reference for studier, forskning, uddannelse, læring eller undervisning, der kan bruges af lærere, pædagoger, elever eller studerende; for den akademiske verden: til skole, primær, sekundær, gymnasium, midten, college, teknisk grad, gymnasium, universitet, bachelor, kandidat- eller ph.d.-grader; til papirer, rapporter, projekter, ideer, dokumentation, undersøgelser, resuméer, eller speciale. Her er definitionen, forklaring, beskrivelse, eller betydningen af hver væsentlig, som du har brug for information, og en liste over deres tilknyttede begreber som en ordliste. Fås i Dansk, Engelsk, Spansk, Portugisisk, Japansk, Kinesisk, Fransk, Tysk, Italiensk, Polere, Hollandsk, Russisk, Arabisk, Hindi, Svensk, Ukrainsk, Ungarsk, Catalansk, Tjekkisk, Hebraisk, Finsk, Indonesisk, Norwegian, rumænsk, tyrkisk, vietnamesisk, koreansk, thai, græsk, bulgarsk, kroatisk, slovakisk, litauisk, filippinsk, lettisk, estisk og slovensk. Flere sprog snart.

Alle oplysninger blev ekstraheret fra Wikipedia, og den er tilgængelig under Creative Commons Navngivelse/Del på samme vilkår 3.0.

Unionpedia er ikke godkendt af eller tilknyttet Wikimedia Foundation.

Google Play, Android og Google Play-logoet er varemærker tilhørende Google Inc.

Fortrolighedspolitik