Indholdsfortegnelse
6 relationer: Food and Drug Administration, God dokumentationspraksis, Good automated manufacturing practice, Medicinsk udstyr, Procesvalidering, Udleveringsbestemmelse.
Food and Drug Administration
FDA's logo. Food and Drug Administration (FDA) (engelsk for 'Fødevare- og Lægemiddelforvaltningen') er USA's føderale fødevare- og lægemiddelmyndighed.
Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Food and Drug Administration
God dokumentationspraksis
God dokumentationspraksis (engelsk Good documentation practice, ofte forkortet GDP, men også GDocP for at adskiller det fra "god distributionspraksis" der også forkortes GDP) er en term inden for farmaceutisk industri og medicinsk udstyr, der beskriver standarderne for, hvordan dokumenter bliver skabt og vedligeholdt.
Se Validering (lægemiddelfremstilling) og God dokumentationspraksis
Good automated manufacturing practice
Good automated manufacturing practice (GAMP) er både en teknisk komité i International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) og et sæt retningslinjer for producenter og brugere af automatiserede systemer inden for lægemiddelindustri.
Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Good automated manufacturing practice
Medicinsk udstyr
Infusionspumpe Medicinsk udstyr er enhver type udstyr der skal bruges til medicinske formål.
Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Medicinsk udstyr
Procesvalidering
Procesvalidering er en analyse af indsamlet under design og fremstilling af et produkt for at kunne bekræfte at processen konsistent og pålideligt kan producere produktet i en ønsket kvalitet og efter en fastsat standard.
Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Procesvalidering
Udleveringsbestemmelse
Udleveringsbestemmelser for lægemidler angiver hvordan et apotek må udlevere et givent lægemiddel.
Se Validering (lægemiddelfremstilling) og Udleveringsbestemmelse